理解要点
    (1)本条文对质量管理体系的文件化提出了总的必要要求。CMMI质量管理体系文件的主要目的是描述质量管理体系。它是实施和保持体系的基础。张家港市ISO20000认证机构适宜的文件能使质量体系有效运行。
    (2)质量管理体系文件是质量管理体系运行的依据。本条要求必须包括下述两类文件：
    a．在本标准中提出的必须建立的质量管理体系的程序文件。
    b．组织根据其具体情况为了使各个过程能有效地运行和进行控制所要求的各类文件，诸如程序文件、工作指导书、准则和记录表等。

    (3)所谓程序是指为实行某项活动或过程所规定的途径。张家港市ISO20000认证机构程序可以不形成文件。当程序形成文件时，通常称为“程序文件”或“书面程序”。在本标准中提出的“程序文件”，必须形成文件，予以建立、实施和保持无锡市CMMI认证评估机构。
    (4)由于各组织的类型、规模、产品和过程的不同，人员的素质、培训程度的不同，以及管理传统的不同，因此，昆山市ISO27001认证机构各组织必须根据其具体情况，确定文件的类型、范围、数量和详细程度。
    (5)文件的载体，可以是纸质的，也可以用诸如张家港市ISO20000认证机构电子媒体或样品等其它任何媒体。