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把握时机迎接新标准正式发布

2000版Iso 9000族国际标准的修订从起草到正发布需经历一个较长的过程。这个过程正好给予所有获证的组织作好充分准备的有利时机。下面就如何把握时机迎接标准发布进行讨论。
    (一)跟踪学习
    有人认为,标准草案肯定会有改动,学之无用,还是等正式发布后再学也不晚。CMMI 其实标准的修改过程正是我们学习理解新标准的好机会。正像研究现代社会的人必须学习社会发展的历史一样。为了更好地理解新标准我们应该在标准修订过程进行跟踪学习。
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IS09000族标准在世界上的应用

各国应用1s09000族标准的概况
    国际标准化组织自1987年发布Is09000系列标准以来,深得各国的高度重视,正越来越成为国际贸易中的一个重要因素,在世界范围内形成了“IS09000热”。
    1.标准的采用情况
    Is09000族标准自发布后,即被各国相继采用,被各工业和经济部门所接受。在标准发布的当年,即有21个国家采用,至1989年底有40个国家采用,至今已有140多个国家和地区采用了这套标准。图1.2展示了各国和地区采用IS09000族标准的发展情况。在标准发布后的早期,主要是工业发达国家采用了这套标淮。除日本外,大多数的工业发达国家,都是在1987年采用的。
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1995年当150/Tcl76计划修改Is09000族标准时,就着手准备进行一次用户使用意见的调查。Tcl76认为,a户需求是修订1509000族标准的动力,从用户中获得对标准修订的要求和意见,才能保证修订任务的圆满完成。为此,工作小组的专家根据资料和经验编制一份详细的用户征询表,发至所有的Iso成员国家委员会。
    150/Tcl76/sc2秘书处要求各国IsO国家委员会特征询表一方面发给所有的国家标难机构,再分发给行业协会、公共服务机构等;另一方面则发至所有国家认可机构,通过他们分发给所有经认可的认证机构。当然,此表也发给ISO/TCl76的所有成员。
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1s09000族标准制定的程序

ISO9000族标准是IsO各成员机构之间,通过技术委员会(丁C)和分委员会(sc)协议的结果,标准的制定有严格的程序,一般包括六个阶段。
    第一阶段建议阶段
    要编制一份新项目标准建议提案(Np),供有关的Tc/5c委员会投票表决,以确定该项目是否列入工作程序。如果该提案获得有关Tc/sc委员会的P成员国的简单多数,并且至少有5个P成员国声明承诺该项目工作时,建议草案才会被接受*正常情况下台指派项目负责人。
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Is09000族标准必须适用所有的不同规模的组织和所有的产品。20世纪九十年代初,TCl76在制定和修订Is09000族标准时,就提出应遵循四个战略目标:全世界通用性白前一致性;未来一致性;未来适用性。在这四个目标中,最主要的是全世界通用性,即在全世界范围内,在不同规模组织和不同产品之间可得到广泛采用,否则就失掉管理标准的生命力,因此,实现“全世界通用性”这个目标,就成为2000版修改迫求的最主要的焦点。此外,Tcl76在1996年召开的第15届年会上,还就IS09000族标准提出远景规划;通过全球对Is09000族标准的接受和使用,将为单个组织运作能力的提高以及人和组织信心的提高,提供一种行之有效的方法,其产品将符合需要,以促进贸易在全球的繁荣和个体的发展。其使命是;在质量保证及管理领域认同和理解用户的需要,发展并有效地满足用户的需要的标准,支持标准的实施,并促进对标准实施的评价。完成这些规划和使命就成为2000版修改的最核心问题。为此,TCl76提出了2000年IS[)如oo族标准修订的策略为;
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根据需要,设计和(或)开发输出的确认可进行部分确认,例如:
(1)硬件产品可在组装、安装或应用之前,对部件进行技术设计确
(2)软件产品可在安装和使用前对输出进行确认;
(3)服务产品可在大范围导入前,对直接的顾客进行确认。这一条中还列举了适用的验证方法,例如;
(1)采用比较的方法,将现设计结果与可替代的设计计算方法进行七验证‘
(2)对照类似的产品进行评价;
(3)进行试验、模拟或试用,以验证输出符合特定的输入要求。
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 设计和(或)开发的输出不仅是实现产品需要的资料,还应包括满足顾客和其他相关方需求和期望所必须的信息。设计和(或)开发活动的输出包括:
  (1.)产品规范;
  (2)培训要求;
  (3)方法;
  (4)采购要求;
  (5)验收准则。
  Is09004标准将设计和(或)开发的输入和输出要求放在一条内阐述,但从内容上看比IsO 9001标准的要求更详细,在对输入和输出的要求中,术仅考虑了顾客的需求,而且考虑了其他相关方的需求和期望。

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要充分认识文件在过程管理中的重要作用
有关的文件应有助于:
    (1)识别和沟通重要过程的特征;
    (2)对员工进行过程操作方面的培训;
    (3)在工作组织中实现知识和经验共享;
    (4)过程的测量和审核;
    (5)过程的分桥和改进。
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需考虑的事项

)需考虑的事项

    此条款在提出过程管理的基本要求基础上,为了实现组织追求卓越、让顾客和其他相关方满意的目标,对过程的有效运作强调了三个方面。这些内容是高于IsO 9001标准要求的,其中过程的持续改进是Is09004标准一个突出的特点。过程的持续改进贯穿在过程的策划、管理、评审全过程中。有关过程改进的方法详见附录B。其中介绍了重大战略项目改进和持续的小改进方法。


    1.组织要始终注重过程的持续改进。过程可表示为活动的流程,CMMI5它是由输入(含资源)、活动和实现预期的输出组成,组织应将过程的确认和输出验证的结果作为反馈再次输入,通过对发现问题的改进,使质量管理体系和组织得到完善,达到增加组织收益、提高顾客满意程度和减少浪费的效果。
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产品实现

 产品实现
    “产品的实现”是IS()9004标准中篇幅最大,内容最多的一个章节。CMMI4在这一章节中,不仅对质量管理体系的产品实现过程如何提高有效性和效率、进行持续改进提供了指南,而且对质量管理体系十二条基本原理中的“过程方法”进行了较系统的阐述。产品的实现过程是使组织获得产品、产生增值的直接过程,在质量管理体系中是非常重要的一个环节。其中包括了:调查相关方需求的过程(与相关方有关的过程);设计和(或)开发的过程;采购的过程‘生产和服务的运作过程;测量和监视装置的控制过程。
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