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2000版199000族标准提出了将质量管理体系要求和产品要求区分的概念。
    2000版IsO 9001标准规定了组织所需的质量管理体系要求。CMMI 它是通用性极为广泛的标准,适用于所有的行业和经济领域,包括提供不同类别的产品和不同规模的各个组织。标准本身并不规定产品的具体要求,而是要求组织运用过程的方法和质量管理体系管理的方法对产品实现和提供的全过程实施有效控制,预防质量形成过程的异常波动而引起不合格,并且要求不断开展质量改进。通过符合质量管理体系要求,以证实组织具备持续提供满足顾客要求和法律法规要求的能力。
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IS09000族国际标准的制定和发布

ISO9000系列标准和Is08402标难的发布,在国际范围内达成广泛一致,IS09000被许多国家、地区、组织所采用,提高了Is()9Doo在经济活动中的影响。在I盼9000系列标准发布之后,TCl76又继续开展了大量工作,在产品分类、术语制定、保证要求的实施、体系支持技术的完善等方面都作了大量工作。从1986年颁布Is08402《质量——术语》开始,到1994年7月1日颁布IS09000标准系列第一次修订版,在这期间共制订和修订了16个标准形成199000族标准。
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ls09000族标准制定

IS09000质量管理和质量保证系列标准的制定和发布
    TCl76/SCl在总结各国质量管理经验的基础上,经过各国质量管理专家的努力工作,数易其稿,通过广泛协商,于1986年6月15日正式发布了IS08402《质量——术语》。TCl76/SC2于1987年3月正式发布了I肋9000至9004质量管理和质量保证系列标准。烟台市CMMI认证评估机构
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评审的内容应包括有

组织应对产品的质量定期进行确认似满足顾客的需求和期望并使其他相关方满意。产品确认活动可通过建模、模拟试用和试验,以及顾客和其他相关方参加的评审进行。评审的内容应包括有:
a.产品所对应的质量方针和目标;
b.设备状况的鉴定;
c.产品的生产条件;
d.产品的使用或应用情况
e.产品废弃后的处置;
f.产品的寿命周期;
B.产品对环境的影响;
h.所使用自然资源(包括材料和能源)可能产生的影响。标准列出了对产品适用性进行确认的八顷内容,其中不仅包括了
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过程输入、输出和评审

过程输入、输出和评审
    任何一个过程都是由输入、活动和输出组成。因此,对输入行控制是过程控制的重要内容。评审是过程控制的重要方法。可从以下几个方面进行理解。
    (1)输入是过程的基础和依据,为此组织应明确规定并记录来自组织内部和外部的输入要求,例如有关的信息和人员、材料、设备等资源,并以输入作为依据制定输出的验证和确认要求。在所有的输入中,还要明确那些对产品和过程至关重要的输入,以便落实相应部门的职责和权限,确保重要的输入。
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“总则”阐述了如何进行过程策划,主要有以下几点:
    (1)组织应对产品实现过程进行识别和策划,目标是满足顾客和其他相关方的要求。在IsO 900l标准中的“实现过程的策划”(7.1),目标是满足“产品、项目或合同的质量目标”,相比之下,IsO 9004标准的过程策划目标比IsO 900l标准有了扩展。
    (2)组织进行产品实现过程的策划,是要依据顾客和其他相关方的要求,确定过程所期望的输出,以及保证实现期望输出所需要的过程步骤、活动、流程、控制方法、培训需求、设备方法、信息、材料和其他有关资源。过程策划不仅包括了产品实现的全部过程,而且还包括了组织内部必要的支持过程。例如:
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更改控制

更改控制
    在活动计划中突出了过程的持续改进。计划内容涉及的“过程确认”、“产品验证”、“过程分析”、“风险的评估和减轻”,都是为了寻找“改进的机会”,采取纠正措施,提高过程和产品满足相关方的能力。
    在组织对过程进行管理的计划中,涉及到“风险的评估和减轻”、
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    “引言”对“过程”的概念以及与质量管理体系的关系进行了具体说明,有以下几点:
    1.任何组织都是一系列过程和活动的集合。“过程方法”的原则应用于组织的所有活动,通过管理组织内的过程来获得质量,即通过提出质量要求确定如何完成质量管理体系的某项活动,以确保过程的输出或结果达到规定的质量目标。
    L每一个过程都包括有输入、活动和输出,一个过程的输出可能是另一个过程的输入。构成组织的过程大多是复杂的,它们形成一个由产品的实现过程和支持过程组成的网络。为了确保组织的所有过程作为一个体系有效地运行,应明确各过程的相互作用和接口关系。
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标准把信息资源的管理过程分为五个方面:
    1.识别信息的需求
    情息的数量可能极其庞大,其表现形态和价值也大不相同。组织结构--信息管理--通过培训组织旨先应从实现质量方针、质量目标的角度来判断哪些信息是必须掌握的,哪些是需要了解的。如顾客和其他相关方的要求、法律法规要求、市场信息、竞争对手的信息、组织竞争能力的信息、财务资源状况、供方及合作者的信息、顾客满意度信息等。此外还要确定应掌握哪些与组织结构、产品实现过程中与产品质量状况、过程能力、内外部沟通、过程的持续改进方面的信息。
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影响工作环境的物理因素

 标准指出了影响工作环境的物理因素,包括:
    热、卫生、振动、噪声、湿度、污染、光、清洁度、空气流动。通过影响员工能力的发挥,直接间接地影响组织产品的质量
    信息资源是以事实为依据进行决策以及控制质量所必不可少的基础。ISO在15()900l标准的DIs稿中没有单独对信息资源的管理提出要求。本标准提出对信息资源的管理是为了强调对信息重要性的理解,掌握如何利用信息,进而建立组织所需要的信息和知识库。信息管理过程包括对信息的识别、获取、使用、存贮、检索、更新、处置以及必要的安全和保密等方面。标准要求对信息管理的有效性和效率,以及是否需要改进进行评价。

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